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梅毒的實驗室診斷常用的方法有兩類。一類采用類脂質(zhì)抗原,ELISA試劑盒如RPR和TRUST;白介素ELISA試劑盒另一類采 用梅 毒特異性抗原,ELISA試劑盒價格如TPPA。后者特異性高,但操作復(fù)雜,常用作確證試驗。豬ELISA試劑盒近來有用特異性抗 原制備的ELISA試劑供應(yīng),方法較為簡便。我們用以與TRUST法比較檢測4443名獻血者,結(jié)果 表明其特異性和敏感性均高于TRUST。
材料和方法
一、 檢測對象 2000年4~5月份順德市4443名無償獻血者血液 標本。
二、 方法 禽ELISA試劑盒TRUST試劑盒(批號20000119),上海ELISA試劑盒由上海榮盛生物技 術(shù)有限公司提供,經(jīng) 國家批批檢合格;梅毒抗體ELISA試劑盒(批號2000041702),由廈門新創(chuàng)科技有限公司提供 ;TPPA試劑盒(批號VN90604),由日本富士生物公司提供;梅毒質(zhì)控血清(2 ncu/ml,批號2 00003),由衛(wèi)生部臨檢中心提供。TRUST法采用江蘇產(chǎn)XK95I型多用振蕩器。ELISA 法采用瑞士帝肯RSP200/8自動加樣器和西德貝寧III型全自動酶標儀。
結(jié) 果
一、 4443名獻血者的TRUST和ELISA檢測結(jié)果見附表 :
附表 TRUST與ELISA檢測結(jié)果比較
TRUST ELISA 合計
+ -
+ 14 1 15
- 10 4418 4428
合計 24 4419 4443
進行配對計數(shù)資料的X2檢驗,得X2=2242,P<0.01,兩種方法檢測結(jié)果差別有顯 著性意義。
二、 陽性標本的TPPA確證試驗結(jié)果 24例ELISA 陽性標本TPPA陽性22例,陰性2例 ;其中10例TRUST陰性的TPPA陽性8例。15例TRUST陽性標本中1例TPPA陰性。1例ELISA陰性、 TRUST陽性的標本TPPA陽性。
從以上結(jié)果可以看出,25例ELISA/TRUST陽性標本用TPPA作確證試驗ELISA的陽性數(shù) 為22例 ,假陰性為1例,TRUST的陽性數(shù)為14例,假陰性為9例。ELISA特異性和敏感性均高于TRUST 。
三、 ELISA法精密度檢測 采用衛(wèi)生部臨檢中心2 ncu/ml梅毒質(zhì)控血清在同一板內(nèi) 不同位置測試20孔,測出板內(nèi)精密度為CV=8.1%。每天用衛(wèi)生部臨檢中心2 ncu/ml梅毒質(zhì) 控血清做室內(nèi)質(zhì)控,連續(xù)測試20天,測出板間精密度CV=13.3%。
討 論
本站ELISA試劑盒應(yīng)用的國產(chǎn)ELISA試劑盒是采用雙抗豬ELISA試劑盒原夾心ELISA法檢測血清中梅毒螺旋體抗體,可ELISA試劑盒價格 同 時檢測血清中梅毒抗體IgG和IgM,禽ELISA試劑盒因此能檢出梅毒抗體弱陽性標本。ELISA的靈敏度和特異 性均比TRUST高,而且重復(fù)性好、受干擾因素少。白介素ELISA試劑盒因此有條件時可用高質(zhì)量的ELISA試劑進行篩查,必要時還可以應(yīng)用TPPA試劑確證,既保證血液的質(zhì)量,又避免假陽性造成血液的浪費。 上海ELISA試劑盒
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